本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
从三品:光禄寺卿,太仆寺卿,各省盐运使, (武)游击。 正四品:通政司副使,大理寺少卿,詹事府少詹事,太常寺少卿,鸿胪寺卿,太仆寺少卿,各省道员; (武)都司。 从四品:翰林院侍读学士、侍讲学士,国子监祭酒,内阁侍读学士,各省知府; (武)城门领。 正五品:左右春坊左右庶子,光禄寺少卿,钦天监监正,六科给事中,各部院郎中,各府同知,直隶省知州; (武)守备。 从五品:鸿胪寺少卿,各道监察御史,翰林院侍读侍讲,各部院员外郎,各省知州; (武)守御所千总。 古代官职级别排位 正一品:【正国级】 文职京官:太师、太傅、太保、【荣誉官职,相当于人大、政协之类的】 殿阁大学士【政治局】 文职外官:无 武职京官:领侍卫内大臣【北京军区司令】、掌銮仪卫事大臣【中央机关事物局、安全局长】 武职外官:无
4星座男「超愛畫大餅」:射手只會出一張嘴,「這星座」說的永遠比做的多. 總有那麼一些人,他們的想像力豐富,總愛構思宏偉的計畫和夢想,腦海中總是充滿了創意和願景,他們對未來有著無限的憧憬,經常口中描繪出一幅幅誘人的未來圖景,然而,當夢想 ...
11種在嘴唇附近不同位置的痣所代表運勢 【1】嘴的左下方 在人中的左側、口的左下方有痣的人是極度勤奮、又真誠的人。 他們有容易吸引人的氣質,亦很受異性歡迎。 另外,他們對時尚有濃厚興趣,極有個性。 【2】嘴的右下方 在嘴右下方的痣代表强大的精神力。 這個位置有痣的人是食欲旺盛、精力充沛的人,在工作方面亦很成功。 因為很有領導才能,在職場上也會活躍在帶領團隊的位置。 他們在食方面也很執著,除了食之外有不少人喜歡鑽研廚藝。 【3】嘴的左上方 嘴的左上方有痣的人佔有欲極强,特別是對錢財非常執著,即使是家人也未必會願意分享。 尤其是顔色較淺、形狀不均的痣被稱為「死痣」,這種人對錢的依戀更是病態。 【4】嘴的右上方 這個位置有痣的人有很强烈想要為社會作出貢獻的願望。
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三皇五帝 是 中國 傳說 中的 君主 ,是" 三皇 "与" 五帝 "的合称。. 從三皇時代到五帝時代, 中华文明探源工程 稱其為 古国時代 ,在 夏朝 之前。. 其歷年無確數,最少數千年。. 近代考古在 中原地區 發現的 裴李崗文化 及 賈湖文化 等,從7千年前至1萬年 ...
八字排盘 时间:2024-01-07 来源: 星座网 四柱八字(又称"生辰八字")以人出生的年、月、日、时为四柱,合四柱之干支为八字。 具体是由"年干、年支"为年柱,"月干、月支"为月柱,"日干、日支"为日柱,"时干、时支"为时柱。 共四种组合(四柱),八个干支所组成(八字),故称"四柱"或"八字"全称"四柱八字"。 请填写相关信息 生日: 公历 2024年 1月 1日 0时 未知 姓名: 性别: 男 出生地址: 不分早/夜子时 分早/夜子时 不用真太阳时 用真太阳时 排盘选项: 大运干支流年干支四柱藏干十神纳音神煞交运岁数命宫胎元起运交运时间小运 简排模式 专业模式(推荐) 全部取消 热门算命 八字算命 依照天干、地支阴阳五行属性之相生、相克的关系,推测旦夕祸福。 周易算命
台照就是指签名盖章的意思。
景美廟會活動-公背婆陣頭. 傳統農業社會,每於農閒時節,舉各村落的廟會活動,一來感謝當地守護神庇佑風調雨順、五穀丰收、社會祥和;一來舉辦迎神賽會,出動陣頭藝閣,各村落較量一番,彼此連絡感情,也款待親朋好友,是台灣傳統社會非常重要的民俗 ...
五分法